מומחי ה-FDA החליטו: מומלץ לחסן ילדים בני 11-5 נגד קורונה

מומחי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הצביעו הערב (שלישי) בעד ההמלצה לחסן ילדים בגילאי 11-5 בחיסון נגד קורונה של חברת פייזר. ההצבעה התקבלה ברוב של 17 מתוך 18 חברי הוועדה, כאשר אחד נמנע מההצבעה.

בהמשך להחלטת ה-FDA על מתן החיסון לילדים - מחר צפוי להתקיים דיון בוועדת החיסונים של משרד הבריאות וביום חמישי הבא ייערך דיון פומבי שישודר לציבור ולקראתו תערך הגרלה, בה יבחרו אזרחים שיוכלו להגיע לדבר בפני הוועדה.

כזכור, בסוף השבוע האחרון הודיעה ענקית התרופות פייזר כי כי בניסוי שערכה בחיסון לקורונה, נמצא כי הוא יעיל ב-90.7% נגד הנגיף בקרב בני 11-5. הניסוי לא נועד לבדוק דווקא את יעילות החיסון, כמו במבוגרים, אלא את כמות הנוגדנים שהגוף מייצר בעקבות מתן החיסון. בהתבסס על כך, פייזר הודיעה כבר בחודש שעבר כי החיסון מגביר את התגובה החיסונית בגוף ומספק הגנה מפני הנגיף. הילדים קיבלו שליש מכמות החיסון הניתנת לבני 12 ומעלה.

לפי הנתונים שהוצגו למומחים, רמת הנוגדנים אצל הילדים שחוסנו הייתה דומה לזו שאצל מבוגרים שהתחסנו במינון גבוה יותר ונרשמה יכולת ניטרול טובה גם נגד וריאנט דלתא. תופעות הלוואי המקומיות היו דומות לאלו שנצפו אצל המבוגרים ותופעות הלוואי הסיסטמיות היו נמוכות משמעותית אצל בני 11-5 מאשר אצל בני 25-16.

עוד נכתב בהודעה, כי גם בקבוצה הגדולה של הנבדקים, לא נמצאו סיכונים חריגים מהחיסון. בחברת התרופות אף התייחסו לדלקת שריר הלב (מיוקרדיטיס) שמקושרת לחיסון, וטענו כי בקרב גילאי 11-5 שנבדקו בניסוי, שיעור המקרים ככל הנראה יהיה נמוך יותר מהמקרים בקרב גילאי 15-12. בנוסף, ההערכה היא כי מקרי האשפוז והמחלה מקורונה שנמנעו בעקבות החיסון, גדול בהרבה ממספר מקרי הדלקת שעלולים להיגרם מהחיסון.